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　　金融界10月14日消息，近日，白云山分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片（10mg）的《药品注册证书》。他达拉非是磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。原研为美国礼来公司，分别于 2002 年 11 月、2003 年 11 月在欧盟、美国获批，于 2004 年 12 月在中国获批上市。2023 年 6 月，白云山制药总厂向国家药品监督管理局递交药品上市注册申请获受理。目前国内他达拉非片的主要生产销售厂家有广东东阳光药业股份有限公司、江苏天士力帝益药业有限公司、乐福思健康产业股份公司等。2023 年该药品在国内公立医院、城市实体药店和网上药店的销售额分别为人民币 17,482 万元、124,786 万元和 161,879 万元。截至目前，白云山制药总厂在该研发项目上已投入研发费用约人民币 254.01 万元。本次获得药品注册证书后，白云山制药总厂拥有该药品两个品规（20mg、10mg）的注册证书，进一步丰富了男性用药产品种类，有利于提升公司在男性用药领域市场的竞争力。但医药产品投产及销售情况易受市场环境变化等因素影响，具有不确定性。

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